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沈陽(yáng)?優(yōu)質(zhì)嬰兒集尿袋批發(fā)

發(fā)布時(shí)間:2024-12-24 00:26:36
沈陽(yáng)?優(yōu)質(zhì)嬰兒集尿袋批發(fā)

沈陽(yáng)?優(yōu)質(zhì)嬰兒集尿袋批發(fā)

提到家用醫(yī)療器械市場(chǎng),此前很多人都會(huì)視如敝履,認(rèn)為“盤子太小”、“過(guò)于細(xì)分”、“發(fā)展掣肘”,然而現(xiàn)在看來(lái),這些標(biāo)簽打得過(guò)早,甚至是有些冒失和可笑。家用醫(yī)療器械市場(chǎng)就像魔術(shù)里的白手套,外行湊熱鬧,內(nèi)行看玄機(jī)。 毫無(wú)疑問(wèn),醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)涉及范圍廣、板塊眾多、市場(chǎng)需求旺盛、發(fā)展前景巨大,加之在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、新零售、人工智能等“新物種”的連番沖擊下,這艘大游輪開始從豪華版向進(jìn)擊版重組改造,成為當(dāng)之無(wú)愧的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。不過(guò),也有一部分洞察力超強(qiáng)的人總能透過(guò)表面,看出更多的門道和趨勢(shì),在風(fēng)口前比別人捷足先登、拿到機(jī)會(huì)。 上月,阿里健康董事、天貓醫(yī)藥健康總經(jīng)理康凱離任,隨后媒體爆料,這位中國(guó)早的醫(yī)藥電商開門人已經(jīng)加入康復(fù)之家,以合伙人和CEO的身份開始轉(zhuǎn)投家用醫(yī)療器械的發(fā)展。 一時(shí)間,家用醫(yī)療器械被猛推到臺(tái)前,眾說(shuō)紛紜。 作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)支撐部分之一,家用醫(yī)療器械市場(chǎng)已破千億級(jí),但到底會(huì)不會(huì)持續(xù)走高,無(wú)法下定結(jié)論,“康凱現(xiàn)象”是偶然還是風(fēng)向,也無(wú)法給出確定答案。但是幾個(gè)趨勢(shì)需要看清,或許具有更大的參考意義。 一,藥械占比正在悄然變化。 在國(guó)外,藥品和醫(yī)療器械的占比近乎1:1,而在國(guó)內(nèi),藥械比例為1:3,低于世界平均水平。造成這種差異的原因很多,其中政策原因不可忽視。 早在2000年,日本開始實(shí)施介護(hù)保險(xiǎn)制,醫(yī)療器械(包括家用)可進(jìn)行租借,保險(xiǎn)報(bào)銷比例高達(dá)90%,極大促進(jìn)了器械的使用率和消費(fèi)體量。此外,家用醫(yī)療器械和藥無(wú)分輕重,在生活中應(yīng)相輔相成,離開藥品,器械無(wú)法充分發(fā)揮價(jià)值,而離開器械,藥品無(wú)法滿足多樣性的健康需求,因此,在歐美很多國(guó)家,家用醫(yī)療器械和藥品同等重要,并出臺(tái)了各類給養(yǎng)政策。 不過(guò)從今天看來(lái),國(guó)內(nèi)藥械1:3的窘境正在崩析,并在加速瓦解。 隨著人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的健康管理需求,以及人口老齡化、三高等慢性病發(fā)病率增長(zhǎng)趨勢(shì),市場(chǎng)需求出現(xiàn)前所未有的旺盛。一方面,基于這種大環(huán)境的影響,國(guó)內(nèi)部分地區(qū)開始試點(diǎn)類似于介護(hù)保險(xiǎn)的長(zhǎng)期照料險(xiǎn),政策阻力持續(xù)減弱,同時(shí),一些省份逐漸放開醫(yī)保政策,允許醫(yī)保卡在醫(yī)療器械門店進(jìn)行消費(fèi),這也必然帶動(dòng)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的大幅提升。另一方面,隨著處方藥外流的呼聲日益加劇,院方處方藥的體量將大大縮水,醫(yī)患關(guān)系也會(huì)隨之出現(xiàn)微妙的變化,結(jié)果就是:原來(lái)院內(nèi)處方藥將被部分置換成院外保健品和家用醫(yī)療器械。通俗一點(diǎn)講,就是醫(yī)生將減少開具不必要的處方藥,更推薦患者通過(guò)“小藍(lán)帽”或家用器械進(jìn)行康養(yǎng)。 第二,消費(fèi)習(xí)慣的變化。從“病了就吃藥”到“能不吃藥就不吃藥”,這是中國(guó)人在健康觀念上的自覺(jué)改變。 以常見(jiàn)的“打呼?!睘樽糇C,全球每天都有約3000人因?yàn)榇蚝魢V滤?。打呼嚕不是毛病,大多屬于睡眠呼吸暫停綜合癥的范疇。此前治呼的辦法就是就醫(yī)、買藥、觀察,并且未有直接對(duì)癥的藥物治療方案,而現(xiàn)在,世界公認(rèn)有效的辦法是使用睡眠呼吸機(jī),體積約一臺(tái)Macbook的大小。不得不說(shuō),在國(guó)內(nèi)家用器械門店,呼吸類產(chǎn)品一直都是營(yíng)收大頭,比例也在不斷增長(zhǎng)。 此外,人們開始將就醫(yī)支出慢慢分配至院外市場(chǎng)。以腦卒中為例,經(jīng)過(guò)治療后的中國(guó)患者平均壽命可延長(zhǎng)3年,而在國(guó)外卻可以延長(zhǎng)9年,導(dǎo)致6年生命之差的關(guān)鍵就是院后康復(fù)的重視與否。在國(guó)內(nèi),對(duì)于院外單病種解決方案還是藍(lán)海一片,除康凱看中的康復(fù)之家外,大多只是口號(hào)生產(chǎn)者,而導(dǎo)致蛋糕一家獨(dú)享的主要原因不是金錢,而是時(shí)間,時(shí)間決定了專業(yè)度和渠道鏈路的厚實(shí)度,沒(méi)有這些,炒作概念終究無(wú)法入門。 不僅是康復(fù)人群,越來(lái)越多的亞健康、三高慢病、老年等消費(fèi)人群也愿意為這種“健康套餐”買單——用“打包價(jià)”購(gòu)買到整套的個(gè)性化健康服務(wù),而主體部分正是血壓血糖用品、呼吸機(jī)、理療儀、輪椅、爬樓機(jī)等等家用醫(yī)療器械的組合運(yùn)用。

沈陽(yáng)?優(yōu)質(zhì)嬰兒集尿袋批發(fā)

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注意事項(xiàng) 1. 嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作:誤插陰道或脫出立即更換。 2. 控制尿潴留患者放尿速度和量:勿快,放600-800ml夾管。 3. 觀察記錄尿顏色、量、性質(zhì) 1) 正常:1500-2000ml/24h;多尿:>2500ml/24h;少尿:<400ml/24h;無(wú):<50ml/24h。 2) 色:正常:無(wú)色透明或淡黃色;異常:血尿、血紅蛋白尿、膽紅素尿、乳糜尿。 3) 妥善固定尿管,保持管道通暢,堵塞時(shí)及時(shí)檢查并調(diào)整尿管位置,用呋喃西林反復(fù)沖洗必要時(shí)更換。 4) 預(yù)防泌尿系統(tǒng)感染不必要每天進(jìn)行膀胱沖洗,需尿道口擦洗二次,病情穩(wěn)定后早拔管嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作,每日更換尿袋,長(zhǎng)期留管者每周更換導(dǎo)尿管一次,留管期間鼓勵(lì)患者多飲水。 5) 預(yù)防尿道出血滲尿:插入上尿管見(jiàn)尿再進(jìn)4-5cm后充氣或注水,然后將導(dǎo)尿管向外輕拉至不動(dòng)即可,可有效預(yù)防尿道出血或滲液。

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二、明確要求建立鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械機(jī)制 新《條例》修訂的核心內(nèi)容之一是實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度。實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度,有利于鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、落實(shí)主體責(zé)任、推動(dòng)管理創(chuàng)新。 首先,新《條例》提出,“對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批”,這就要求藥品監(jiān)管部門要建立健全創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制,強(qiáng)化審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)流程,提高審評(píng)效率。 其次,新《條例》新增了未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交(備案人)注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。這將鼓勵(lì)國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療器械首先在我國(guó)申報(bào)上市。 后,新《條例》新增對(duì)用于治療罕見(jiàn)疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,可以作出附條件批準(zhǔn)決定。明確了鼓勵(lì)創(chuàng)新的方向,有利于加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實(shí)施為契機(jī),全面總結(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作,堅(jiān)持以創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向,堅(jiān)持創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展,助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市,助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究出臺(tái)深化醫(yī)療器械審批制度改革的政策舉措,進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程,完善制度建設(shè),提高審評(píng)審批效能。加強(qiáng)信息化建設(shè),逐步將注冊(cè)管理、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等信息有機(jī)整合,實(shí)現(xiàn)全省系統(tǒng)信息共享。加快推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)實(shí)施,深化衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,全面推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。

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一、術(shù)前準(zhǔn)備: 1.在治療室以無(wú)菌操作打開導(dǎo)尿包,準(zhǔn)備消毒物品。 2.備齊用品,攜至患者處,說(shuō)明目的取得合作,并適當(dāng)遮擋患者。 3.可讓患者自己用肥皂水和清水洗凈外陰。生活不能自理者,協(xié)助進(jìn)行。女患者清洗范圍包括前庭部、大小陰唇和周圍皮膚﹔男患者包括陰莖和包皮,包皮過(guò)長(zhǎng)時(shí)應(yīng)翻轉(zhuǎn),清除包皮垢。 4.術(shù)者站在患者右側(cè)?;颊哐雠P,脫去褲管并適當(dāng)遮蓋。兩腿屈膝自然外展分開。將橡膠布及治療巾墊于臀下。導(dǎo)尿盤放于兩膝之間,打開導(dǎo)尿包。 5.用無(wú)菌鑷子夾消毒液棉球(洗必泰或消毒凈等),剛開始消毒以尿道口為中心,由外向內(nèi),從上到下(女患者順序是陰阜、前庭、大小陰唇、尿道口﹔男患者是明阜、陰囊、陰莖)。第二遍從內(nèi)到外消毒1次。

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第四十條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。 第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。 按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械,可以免于經(jīng)營(yíng)備案。 第四十二條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。 受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查,并自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說(shuō)明理由。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 第四十三條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械,無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案,但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件。 第四十四條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,建立健全與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行。 第四十五條 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。

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第六十八條 國(guó)家建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。 第六十九條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)督檢查,并對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查:(一)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn);(二)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行;(三)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求。 必要時(shí),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查。 第七十條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán) (一)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查、抽取樣品; (二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備; (四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。 進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,保守被檢查單位的商業(yè)秘密。 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查予以配合,提供相關(guān)文件和資料,不得隱瞞、拒絕、阻撓。 第七十一條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用行為加強(qiáng)監(jiān)督檢查。實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),可以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),查閱、復(fù)制有關(guān)檔案、記錄以及其他有關(guān)資料。 第七十二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取告誡、責(zé)任約談、責(zé)令限期整改等措施。 對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息。 第七十三條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用,所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)結(jié)論及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估;發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用以及與大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的過(guò)度檢查、過(guò)度治療等情形的,應(yīng)當(dāng)立即糾正,依法予以處理。 第七十四條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門未及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械安全隱患的,本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。 地方人民政府未履行醫(yī)療器械安全職責(zé),未及時(shí)消除區(qū)域性重大醫(yī)療器械安全隱患的,上級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。 被約談的部門和地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即采取措施,對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作進(jìn)行整改。 第七十五條 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。